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一文读懂丨“史上最强”乙肝新药韦立得

一文读懂丨“史上最强”乙肝新药韦立得

文 | 韩博超

世界卫生组织在2016年5月召开的第69届世界卫生大会上,通过了消除病毒性肝炎作为严重公共卫生威胁的策略,要求在2030年慢性乙肝的诊断要达到90%,在诊断的乙肝患者中,80%得到治疗,我国现约有7400万乙肝病毒携带者,但只有100万-200万例乙肝患者被诊断。我国从1992年开始给新生儿接种乙肝疫苗,2000年6月我国肝病专家向国务院建议将乙肝疫苗纳入国家免疫规划,2001年被国务院采纳,2002年1月1日起将乙肝疫苗纳入国家免疫规划。2014年,世界卫生组织发布:中国一般人群的乙肝病毒表面抗原流行率估计为5.49%,约7400万例乙肝病毒携带者。

一文读懂丨“史上最强”乙肝新药韦立得

图片来源:图虫创意

与同类药相比安全性更高

乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的首选药物。

那么这三类药有什么区别呢?

如下图

一文读懂丨“史上最强”乙肝新药韦立得

使用剂量仅为老药一成

2018年12月8日,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在我国正式上市。它是吉利德公司研发,因为丙酚替诺福韦TAF在血液中的稳定性更高,而且能够更加有效地进入肝细胞,因此丙酚替诺福韦25毫克的剂量就能够产生和替诺福韦300毫克相似的抗病毒作用,丙酚替诺福韦的剂量只有第一代替诺福韦的12分之一,换言之,我国乙肝患者正在使用的第一代替诺福韦一片的剂量相当于12片丙酚替诺福韦。但是由于当前应用的抗乙肝药物的用药时间相对较长,所以我们需要更加重视用药安全问题。

临床表现出色

丙酚替诺福韦的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用丙酚替诺福韦的患者比服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。数据显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。从3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药。

一文读懂丨“史上最强”乙肝新药韦立得

图片来源:图虫创意

不同用药环境下该如何选择药剂

富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)目前临床上耐药的患者都极少,但是由于乙肝是一个需要长期服药的,所以富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)在长期服药比富马酸替诺福韦二吡呋酯提高了肾脏和骨骼安全性。而恩替卡韦副作用虽比他们小,但是容易出现耐药,且与拉米夫定和替比夫定也存在交叉耐药,不能用于孕妇。

1.需要怀孕的时候,用替诺福韦,平时维持治疗用恩替卡韦;

2.有肾脏基础疾病或者同时合并高血压糖尿病的乙肝患者,尽量首选恩替卡韦;

3.既往拉米夫定或者替比夫定耐药的患者,应该首选替诺福韦;

4.使用激素或者化疗药物等,担心恩替卡韦耐药,可以短时间换用替诺福韦,激素或化疗药物不用时,可以换回恩替卡韦......

就目前来说,任何一种抗病毒药物都无法根治乙肝,都只是通过抑制乙肝病毒复制来达到逆转肝硬化,降低肝癌的发病率,所以这就是一个长期服用的过程,如果一旦出现耐药就需要寻找新的抗病毒药物。

这三个药都是人类抗击乙肝病毒的王牌药物,关键是合理使用,灵活使用。就替诺福韦这两个药来说,已经有越来越多的临床研究提示,富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)的抗病毒强度和富马酸替诺福韦二吡呋酯相当,但富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)迄今为止的零耐药率、肾脏和骨骼的安全性更好。

富马酸替诺福韦二吡呋酯的价格都在300元左右,剂量为30片(一个月量),而现在富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)还未进入医保目录,属于自费药品,其在国内上市的价格预计明年1月才会得到官方正式公布。

以上解答希望能为您提供帮助。